牛源病原體相關(guān)背景知識(shí)

隨著國際貿(mào)易的快速發(fā)展，牛血清作為重要的生物制品原料，其質(zhì)量和安全性備受關(guān)注。尤其是在巴西牛血清進(jìn)口開放后，中國海關(guān)對(duì)檢疫要求進(jìn)一步提高。

病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和制藥領(lǐng)域中起著至關(guān)重要的作用。在這些實(shí)驗(yàn)中，胎牛血清被廣泛用作培養(yǎng)基的重要組成部分，為細(xì)胞生長和繁殖提供必要的營養(yǎng)和生長因子。然而，由于血清的復(fù)雜性，特別是在病毒研究中，對(duì)胎牛血清的選擇和質(zhì)量要求提高了許多。病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵之一是確保使用的胎牛血清是無病毒的。血清中的病毒污染可能對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不良影響，因此需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢測(cè)和篩選。

   在《中國藥典三部》(2020版)中要求對(duì)新生牛血清至少檢測(cè)6種病毒，即:BVDV（牛腹瀉病毒），BPV（牛細(xì)小病毒），PI3（Ⅲ型牛副流感病毒），REO-3（Ⅲ型呼腸孤病毒），BAV-3（Ⅲ型牛腺病毒）和RV（狂犬病病毒）。并要求分別采用細(xì)胞培養(yǎng)法和免疫熒光抗體檢查法檢查，結(jié)果均應(yīng)為陰性。由此可見，我們對(duì)牛血清外源病毒控制的要求也越來越嚴(yán)格，逐步與WHO《用動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求接軌。

上海YH生物研發(fā)兩種試劑盒，一種針對(duì)三種病毒在FAM（Ⅲ型牛副流感病毒）、HEX（牛腹瀉病毒）、ROX（Ⅲ型牛腺病毒）三個(gè)通道檢測(cè)，另外一種針對(duì)在FAM（牛細(xì)小病毒）、HEX（狂犬病病毒）、ROX（Ⅲ型呼腸孤病毒）三個(gè)通道檢測(cè)，并同時(shí)都加入一套引物探針在CY5通道檢測(cè)內(nèi)參RNA，并同批次設(shè)置陰性和陽性對(duì)照，進(jìn)行牛血清病毒的檢測(cè)。該檢測(cè)方法該檢測(cè)方法方便、快捷，可大大縮短病毒檢測(cè)的周期。