DNA/RNA聯(lián)檢是否會(huì)成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品中支原體檢測的方向？

在支原體檢測領(lǐng)域，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，檢測方法的創(chuàng)新與優(yōu)化一直是研究熱點(diǎn)。其中，DNA/RNA聯(lián)檢作為一種綜合性的檢測技術(shù)，正逐漸受到業(yè)界的關(guān)注與探討。以下是對(duì)DNA/RNA聯(lián)檢是否會(huì)成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品中支原體檢測方向的分析：

一、DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)的優(yōu)勢

?提高檢測準(zhǔn)確性?：一般qPCR或者RT－qPCR擴(kuò)增的區(qū)段較小（100-200bp），因此輕微的RNA降解（片段化）對(duì)檢測結(jié)果的影響不大。

?增強(qiáng)檢測靈敏度?：RNA檢測技術(shù)采用的靶標(biāo)為16S rRNA，與DNA檢測技術(shù)相對(duì)不同之處，檢測的是轉(zhuǎn)錄出的單鏈RNA，通過同時(shí)檢測DNA和RNA，可以捕捉到更微量的病原體信息，使檢測靈敏度得到提升。

二、支原體檢測的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

?傳統(tǒng)方法的局限性?：傳統(tǒng)的支原體檢測方法，如培養(yǎng)法、PCR法等，雖然在一定程度上能夠滿足檢測需求，但存在操作繁瑣、檢測周期長、靈敏度有限等問題。

DNA/RNA聯(lián)檢的挑戰(zhàn)?：（1）樣本核酸抽提需要實(shí)現(xiàn)DNA和RNA的共提取，有一定的技術(shù)要求，抽提試劑盒的效率要求也很高；（2）實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，也需要注意試劑耗材的質(zhì)量，需要選用無DNA酶和RNA酶的試劑耗材，避免RNA和DNA的降解。（3）DNA/RNA共抽提在成本、操作復(fù)雜度等方面也存在挑戰(zhàn)。

三、DNA/RNA聯(lián)檢在支原體檢測中的應(yīng)用前景

?臨床應(yīng)用需求?：在臨床診斷中，快速、準(zhǔn)確的支原體檢測對(duì)于指導(dǎo)治療、判斷預(yù)后具有重要意義。

在支原體感染的臨床診斷中，DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)發(fā)揮了重要作用。例如，鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院采用DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)對(duì)疑似支原體感染的呼吸道樣本進(jìn)行檢測。通過同時(shí)檢測樣本中的支原體DNA和RNA，醫(yī)生能夠更準(zhǔn)確地判斷患者是否感染支原體，以及感染的嚴(yán)重程度。這一技術(shù)的應(yīng)用，不僅提高了診斷的準(zhǔn)確性，還為后續(xù)的治療提供了有力依據(jù)。

?法規(guī)政策推動(dòng)?：隨著相關(guān)法規(guī)政策的不斷完善和推動(dòng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肺癌臨床診療指南（2024版）指出，分子檢測部分可對(duì)標(biāo)本進(jìn)行一次性同步基于RNA和DNA的驅(qū)動(dòng)基因變異檢測，因此DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)在檢測領(lǐng)域的應(yīng)用將得到進(jìn)一步規(guī)范和推廣。

四、結(jié)論

綜上所述，DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)憑借其提高檢測準(zhǔn)確性、增強(qiáng)檢測靈敏度和縮短檢測時(shí)間等優(yōu)勢，在臨床支原體檢測領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。雖然DNA/RNA聯(lián)檢支原體檢測僅在臨床上有報(bào)道，但是，隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和法規(guī)政策的推動(dòng)，DNA/RNA聯(lián)檢有望成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品支原體檢測的重要方向之一。未來，業(yè)界應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新，推動(dòng)DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品支原體檢測領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。